Менеджер по регистрации фармацевтических субстанцийВакансия в архиве

Уровень зарплаты
з/п не указана
Город
Москва
Требуемый опыт работы:
1–3 года

Обязанности:

  • Анализ исходных материалов производителя
  • Написание и подготовка проекта НД, перевод и подготовка регистрационного досье (в полном объеме), формирование электронного заявления на портале ГРЛС.
  • Подготовка пакета документов для проведения экспертизы качества
  • Подсчет и участие в формировании комплекта документов для ввоза образцов субстанции, стандартов, а также других материалов сравнения.
  • Отслеживание изменения законодательства в области регистрации лекарственных препаратов

Требования:

  • Высшее образование: фармацевтическое, химическое, биологическое
  • Знание действующего законодательства РФ и индивидуальных правовых актов Росздравнадзора в области регистрации ЛС
  • Знание требований к медицинским препаратам, составлению фармстатьи предприятия на лекарственные препараты и субстанции.
  • Знание языка: английский язык выше среднего (знание терминологии)

Условия:

  • пятидневная рабочая неделя (понедельник-четверг с 9.00 до 17.30, пятница до 16.30 )
  • Оформление в полном соответствии с ТК РФ, социальный пакет
  • Офис в Апрелевке от метро Юго-Западная и от станции Апрелевка ходит корпоративный автобус.

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Отклик направлен работодателю

Сопроводительное письмо к отклику

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем

Вакансия в архиве